全序列測定、糖基化、二硫鍵(Characterization of Biologics)
蛋白質產品往往是在活體細胞中生長并通過復雜的過程分離提純的。 生物產品的結構和組成有可能隨著細胞生長條件和分離提純過程的變化而改變。 如糖基化，二硫鍵，脫酰胺氧化作用等修飾基因的位置，形成和程度的改變，以及雜質濃度的的變化， 而這些改變可能會對生物產品的有效性和安全性產生很大的影響。因此根據生物制品注冊分類及申報要求， 蛋白質產品需進行詳細地分析鑒定，包括：產品的理化特性分析、結構確證、鑒別試驗、純度測定、含量測定和活性測定等， 對純化制品還應提供雜質分析的研究資料。因此，蛋白質產品生物分析鑒定是研究開發蛋白質產品的關鍵之一。
滿足客戶在分析鑒定生物產品特點方面的不同需求，我們提供以下蛋白質產品的生化鑒定服務